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Moderna不朽情缘MG mRNA疫苗获FDA批准上市

来源:容毅环 日期:2025-03-22

在2024年5月31日,Moderna宣布其RSVmRNA疫苗mRNA-1345获得FDA批准上市。这款疫苗被称为“第一款上市的非COVID-19 mRNA疫苗”,其主要目标是预防60岁及以上成人的RSV相关下呼吸道疾病(RSV-LRTD)和急性呼吸疾病(ARD)。一旦获得CDC的积极推荐,Moderna的疫苗将能够与GlaxoSmithKline和Pfizer的产品展开竞争,后两者在去年秋季于美国推出各自的疫苗。尽管Pfizer的产品目前销量仍落后于GlaxoSmithKline,但这两款疫苗的总销售额已经达到数亿美元的规模。

Moderna不朽情缘MG mRNA疫苗获FDA批准上市

mRNA-1345是一种编码病毒稳定融合前F糖蛋白的mRNA疫苗,与其融合后状态相比,能够引发更强的中和抗体反应。值得注意的是,该产品采用与Moderna新冠疫苗相同的脂质纳米颗粒(LNP)递送系统,结合优化的蛋白和密码子序列,以提升mRNA疫苗的稳定性和有效性。作为一种技术平台,mRNA具有生产工艺简单、周期短及灵活性高等优点,能够编码几乎所有蛋白质,展示出广阔的应用前景。此外,Moderna在成功推出COVID-19 mRNA疫苗后,迅速推出RSVmRNA疫苗,再次证明了mRNA疫苗的巨大潜力。

在mRNA疫苗及药物的研发过程中,早期靶点筛选与验证过程中的关键步骤包括序列设计、DNA模板及原液制备。借助平台化技术的优势,我们能够为潜在靶点设计提供更全面和优化的解决方案,以筛选出最合适的序列。不朽情缘MG专注于mRNA疫苗和药物的深入研究,凭借丰富的经验,提供靶点序列设计、高质量的mRNA质粒模板制备、IVT工艺优化开发及靶点概念验证服务,帮助客户快速获得潜在靶点的mRNA原液并验证其可行性,从而加快项目进度,相比传统疫苗及药物早期靶点验证,显著降低实验周期和成本。

不朽情缘MG致力于提供全面的mRNA平台解决方案,拥有超大规模与高标准的医药级特种酶生产体系。我们拥有专业的研发团队,能够提供针对mRNA疫苗及药物的IVT工艺开发、mRNA纯化工艺开发、LNP制备工艺开发等全套解决方案。此外,我们也为客户量身定制mRNA疫苗及药物概念验证服务、mRNA及LNP定制化合成服务以及mRNA第三方质检服务,为客户的研发提供全方位的支持。

在生物医药行业,不朽情缘MG基于酶基因挖掘、性能表征、分子优化、基因高通量筛选,以及有机合成等技术平台,研发出多种生物医药和疫苗生产相关原材料。我们可以为客户提供mRNA药物及疫苗生产所需的全套酶原料、各类T7 RNA聚合酶突变体、化学底物和帽子类似物等。我们的特种酶生产体系已向超过100家国内的生物医药、疫苗制备及体外诊断试剂生产商提供了产品与服务,同时我们的产品也出口到25个国家与地区,欢迎随时与我们联系!

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